记者6月17日从市食品药品监管局获悉,该局于近日对马鞍山国声生物技术有限公司拟注册的快速体外诊断试剂新产品—降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(免疫层析法)进行现场核查后,得出符合注册要求的结果。至此,马鞍山市又诞生一体外诊断试剂新产品。
据了解,降钙素原是一项炎症系列快速诊断指标,是目前最为可靠的全身性细菌感染标志物。国声公司生产的降钙素原(PCT)定量检测试剂盒配套专用免疫层析定量读数仪,具有能准确定量、超灵敏度、检测速度快、重复性好、样本要量少等优势。这套试剂盒可用于医院检验科的常规检测,还可应用于社区医疗中心、乡镇卫生院的现场快速检测。该产品的推出能有力支持临床医生诊断细菌感染、指导抗生素使用、判断抗生素疗效、指导抗生素停用,对减少抗生素滥用有着十分有益的指导意义。